生物学的製剤
生物学的製剤｜かりん皮膚科千歳船橋｜千歳船橋駅の皮膚科・美容皮膚科・アレルギー科
〒156-0054東京都世田谷区桜丘2-27-14 3F
03-3428-1112
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生物学的製剤
注射の治療があるって聞いたんだけど、どんな人が受けるものなの？
今までの塗り薬や飲み薬だけではコントロールが難しい方には、症状を大きく改善できる選択肢になってきているよ。
生物学的製剤は、これまでの外用薬・内服薬では十分に治療できなかった炎症やかゆみに対して、原因となる特定の炎症物質（サイトカイン）をピンポイントに抑える“分子標的治療”です。
皮膚科では主にアトピー性皮膚炎、特発性慢性蕁麻疹、結節性痒疹、乾癬などに用いられます。
これらの疾患は従来のステロイド外用薬や免疫抑制薬、抗ヒスタミン薬などでも改善が難しい場合があり、生物学的製剤は症状のコントロールや生活の質（QOL）向上に大きく貢献します。
疾患ごとに標的となる分子が異なるため、薬剤も目的に応じて使い分けます。
中等症〜重症のアトピー性皮膚炎に対して、近年大きな選択肢となったのが生物学的製剤（バイオ治療）です。アトピー性皮膚炎の炎症に関わる「サイトカイン（IL-4/IL-13/IL-31など）」をピンポイントで抑える“分子標的治療”です。
免疫全体を抑えるのではなく、
に深く関わる特定の分子だけを狙い撃ちするため、高い効果と比較的良好な安全性が期待できます。
現在、日本でアトピー性皮膚炎に適応のある生物学的製剤は以下の4つです。
アトピー性皮膚炎の主要な炎症経路であるIL-4/IL-13に関連するシグナル伝達を調整し、炎症とかゆみを抑える薬です。
国内外で最も使用実績が多く、長期的な安全性データが豊富です。
アドトラーザは、アトピー性皮膚炎の主要な炎症ルートである“IL-13”を選択的に抑える生物学的製剤です。
アトピーの炎症の中でもIL-13は、赤み・湿疹・皮膚バリアの低下に深く関わることが知られており、この働きを集中的に調整することで、症状の改善をめざします。
従来の外用薬や内服薬を続けても、赤みや乾燥がなかなか治らない方に特に適した治療で、海外ではすでに多くの使用実績があり、安全性のデータも蓄積されています。
イブグリースは、アトピー性皮膚炎の炎症に重要なIL-13を選択的に抑える新しい生物学的製剤です。
皮膚の赤み・湿疹・かゆみの改善に加えて、バリア機能の回復作用が期待されており、2024年に日本で承認された最新の選択肢です。
12歳以上かつ体重40kg以上を対象に使用できます。
ミチーガは、アトピー性皮膚炎（6歳以上）および結節性痒疹（成人）に使用できる生物学的製剤で、強い“かゆみ”の原因として知られるIL-31のシグナルを抑えることで症状を改善します。
アトピーや結節性痒疹では、皮膚炎そのものに加えて“かゆみ神経”が過敏な状態となり、かゆみ→掻き壊し→炎症悪化→さらにかゆみ……という悪循環が生じます。
ミチーガは、この悪循環の中心にあるIL-31の働きを調整し、従来の治療では取りきれなかった“しつこいかゆみ”を和らげることを目的としています。
| 項目 | デュピクセント （デュピルマブ） |
ミチーガ （ネモリズマブ） |
アドトラーザ （トラロキヌマブ） |
イブグリース （レブリキズマブ） |
|---|---|---|---|---|
| 作用標的 | IL-4/IL-13経路 | IL-31受容体 | IL-13 | IL-13 |
| 半減期 | 約5.1日 | 約13.6〜14.9日 | 約22日 | 約21.3日 |
| 対象年齢 | 6か月以上 | 6歳以上 | 15歳以上 | 12歳以上 （体重40kg以上） |
| 投与量 | 初回600mg（2本） 以降300mg |
1回60mg | 初回600mg（4本） 以降300mg（2本） |
初回・2回目500mg （各2本） 3回目以降250mg（1本） |
| 投与間隔 | 2週間ごと | 4週間ごと | 2週間ごと | 2週間ごと （3回目以降4週間も可） |
| 特長の一例 | ・最も使用実績が多く安全性データが豊富 ・湿疹・赤み・かゆみを総合的に改善 ・結節性痒疹にも適応 |
・“かゆみ”に特に強い効果 ・速効性があると報告されている |
・IL-13を抑制 ・皮疹の改善とバリア機能改善 |
・IL-13阻害薬の新世代 ・バリア機能の改善作用にも注目 |
抗ヒスタミン薬を十分に使っても、かゆみ・膨疹（みみずばれ）が続く慢性蕁麻疹に保険適応があります。
結節性痒疹とは“強烈なかゆみ・硬い結節が多数できる”慢性的な皮膚のかゆみをもたらす疾患です。
当院で使用できるのは以下の2剤です。
乾癬では、炎症性サイトカインを標的とした生物学的製剤が非常に有効で、皮疹（紅斑・鱗屑）、かゆみ、爪病変、関節症状などに幅広く改善が見られます。
導入時には、採血や感染症スクリーニングを行い、安全性を確認しながら進めます。
初診・検査
医師による診察で疾患の重症度、治療歴、生活の状況を総合的に評価。
必要に応じて、血液検査・感染症検査など、病勢評価と感染症スクリーニングを行います。
治療開始
薬剤ごとに投与量・間隔が異なります。
効果判定
症状の変化、IgE・TARC（必要に応じて）などを評価。
長期フォロー
副作用チェック、安全性確認を行いながら継続します。
生物学的製剤は比較的安全性が高い薬剤ですが、注射部位の腫れ・結膜炎など副作用が起きることもあります。使用前には医師による感染症などの適応評価が必要です。治療中も定期的な血液検査や診察により安全性を確認します。
薬剤によりますが、数週間でかゆみの軽減を自覚する方も多いです。
高額療養費制度などの医療費助成の対象となり、実際の自己負担は大幅に下がる方もおります。
さらに、小児医療費助成が適用される年齢（自治体による差あり）のお子さまは、ほとんどのケースで自己負担が「無料」または「わずか」になります。
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